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发展前景与副作用,减肥药概念走强背后的喜与悲

来源:览富财经网
作者:天雪
发布时间:2024-06-20
摘要:原本被用于治疗成人糖尿病的降糖药,一个转身将减肥的功效做大做强,在外行人看来该操作充满资本炒作的意味,可能又有一波“减肥韭菜”等待收割。

6月20日,减肥药概念表现强势,截至收盘,博济医药实现20CM涨停,诺泰生物大涨18.64%,百花医药实现10CM涨停。

6月19日晚间,诺泰生物发布的2024年半年度业绩预告显示,今年上半年公司实现归属净利润1.8亿元—2.5亿元,与上年同期相比,同比增加330.08%—497.34%,完全超出市场预期。

由此 ,同花顺分析人员称,基于“羊群效应”,诺泰生物业绩大增或为此次减肥药概念板块大涨的原因之一。此外,2026年中国司美格鲁肽专利到期,分析人员认为,仿制药相关原材药产能建设恰好需要2—3年时间。因此,仿制药将由研发、申报走向商业化,迎来拐点是催化此次板块大涨的原因之二。

值得注意的是,目前国内约有15种司美格鲁肽仿制药进入临床,约有11种已进入临床后期。

肥胖人群增加催化行业扩张

减肥,一个人们口中长盛不衰的话题。

根据世界肥胖联盟预测,2035年,全球将有超过40亿人超重或肥胖,占全球总人口的一半以上,肥胖患病率将从2020年的14%上升至24%,人数近20亿。

由于生活条件的改善,工作生活压力较大导致运动缺乏等原因,我国近年肥胖人口迅速增长。根据弗若斯特沙利文分析,目前我国体重超重人群达3亿,肥胖人群超过9000万,2030年,预测肥胖人数将接近3.3亿,成人中超重和肥胖患病率或将达到65.3%。

随着肥胖人群增加,人们体重管理及健康意识增强,进一步推动减肥市场扩大。减肥药作为一种解决方案吸引着众多消费者、医疗专业人员、医药行业以及医药企业的关注。

“从需求端来看,减肥行业的天花板是非常高的,一方面来自肥胖人群对健康的要求,另一方面是人们对身材管理的要求。”观研天下分析师称,这两个原因使人们开始考虑药物减肥,从而打开了行业的成长空间。

根据观研报告网数据显示,2023年,司美格鲁肽不同剂型全球销售额合计超过200亿美金;2024年Q1合计约63.7亿美金,可谓增长迅速;截至2023年6月,全球GLP-1及相关靶点抗肥胖药物也已上市7款。

行业&政策双利好 企业有望持续受益

事实上,抗肥胖只是司美格鲁肽与GLP-1的“副业”。

GLP-1作为一种内源性激素存在于人体中,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,从而达到降低血糖的作用;司美格鲁肽的则是通过与GLP-1受体结合,发挥并补充与GLP-1相似的生物学效应,包括促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,进而实现对糖尿病的治疗。

原本被用于治疗成人糖尿病的降糖药,一个转身将减肥的功效做大做强,在外行人看来该操作充满资本炒作的意味,又有一波“减肥韭菜”等待收割。然而,司美格鲁肽等在抗肥胖方向所赚取的业绩与成绩并非偶然所得。

《“十四五”国民健康规划》中提出,要加强对肥胖等风险因素和疾病的筛查、诊断和干预,为减重药行业发展提供了政策指引。

事实上,我国减肥药市场长时间呈现着以进口药为主,国产药为辅的结构。其中,进口药约占了市场份额的52%,国产药约占市场份额的23%,国内相关产品研发也正努力迎头而上,快速追赶。

作为行业龙头企业之一,诺泰生物研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。

根据诺泰生物2023年财报数据显示,2023年自主选择业务(多肽药物及小分子化药)实现收入6.29亿元。其中,原料药收入4.16亿元,同比增长141%;制剂收入2.13亿元,同比增长154%;抗病毒类产品收入1.80亿元,同比增长648%。

目前,诺泰生物主要供应国内及海外仿制药企研发阶段使用,已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场,主要客户包括 Cipla、Apotex、Chemo、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司。

皓元医药2024年初在与股东互动中称,公司已组建多肽药物工艺开发和生产平台,并具备FTE/FFS/Process(全时当量服务/客户定制服务/药物研发与生产)开发能力。相关数据显示,截至2023年上半年,公司已完成26个定制多肽项目,16个PDC相关多肽,4个GLP-1类多肽,6个其他类别多肽。

此外,信达生物的GLP-1R/GCGR靶点进展较快,已处于NDA阶段;GLP1R/GIPR靶点则是恒瑞医药、博瑞医药、翰森制药、众生睿创等公司进度较快;GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点研发开始较早,但只有民为生物进入2期临床。

东吴证券研究报告中指出,除了GLP-1相关创新药研发,随着2026年司美格鲁肽专利过期,生物类似药上市有望拉动原料药的大幅放量,市场将迎来更广阔的成长空间,更多医药企业也将因此受益。

消费者切记不可私自用药

企业受益,并不代表消费者受益,有专家认为减肥不可完全依赖减肥药。

中山大学附属第一医院内分泌科卫国红教授介绍,司美格鲁肽之所以能够实现减重,主要机制在于其可以通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,并通过控制下丘脑摄食中枢的作用抑制食欲,从而达到减重效果。

从临床角度,卫国红提示,大众不应把司美格鲁肽当成“减肥神药”,应先在排除继发性肥胖的前提下,规律生活方式,在减肥效果不明显的情况下咨询医生用药。单纯吃药会导致停药后反弹等副作用情况发生。如果本身并不肥胖,只为单纯追求瘦,更不该私自购买这款药物。

曾经,“女孩自己注射1mg司美格鲁肽送医院抢救”的新闻一度登上热搜,为追求减肥效果,女孩直接注射1mg,出现剧烈的恶心、呕吐现象,呕吐到脱水被紧急送往医院抢救。医生称,实际上,司美格鲁肽的使用注射要循序渐进,逐渐加量。

另有研究表明司美格鲁肽使用后男性阳痿风险增加4.5倍。研究者从81家医疗机构收集约1.18亿名男子病例和用药信息,并进一步聚焦到使用司美格鲁肽的男性,年龄在18-50岁。

将其与未使用过司美格鲁肽的男性作比对,结果显示,使用司美格鲁肽的男性中有1.47%被诊断患有脖起功能障碍,未使用过司美格鲁肽的比例仅为0.32%。

总的来说,减肥药是一把“双刃剑”,不可因为爱美减肥而忽视其本身存在的副作用,即便用药也遵医嘱,在医生指导下进行。

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