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君圣泰医药二次递表:核心产品研发不顺,现金流压力变大

来源:蓝鲸财经
作者:王健文
发布时间:2023-12-07
摘要:截至6月末,君圣泰医药账面现金余额为4.17亿元。

12月4日,君圣泰医药向港交所递交IPO申请,联席保荐人为瑞银集团和华泰国际。

本次是君圣泰医药第二次向港交所发起冲击,今年5月,君圣泰医药就曾递交上市申请,最终因招股书超过6个月期限被迫中止。

对于君圣泰医药而言,如此迫切推进上市进程实属无奈之举。招股书显示,截至6月末,君圣泰医药账面现金余额为4.17亿元,在高额的研发支出下,君圣泰医药不得不面对日渐趋紧的现金流压力。

在面对资金压力的同时,君圣泰医药的产品研发进程也难言乐观。目前,其核心产品HTD1801的5个适应症中,已有两个因指标反弹而研发中止。而公司重金押注的另外两个适应症,也面临着审批及商业化挑战。

现金流压力

2011年,南开大学博士刘利平与天使投资人海普瑞一道,创立了君圣泰医药的前身深圳君圣泰。如同许多Biotech企业一样,在成立之后的几年中,君圣泰医药一边拓展研发管线,一边吸纳机构投资,并最终走上了上市之路。

君圣泰医药主要开发用于治疗代谢及消化系统疾病的药物。截止目前,君圣泰医药手中共拥有5款在研产品,共涉及9个适应症。其中,已有6个适应症推进至临床阶段,但仅有1个适应症处于三期临床阶段。

与部分未盈利生物医药企业类似,当前君圣泰医药旗下的产品均未实现上市销售,也未产生营业收入。但由于企业持续大笔投入药物研发,企业近年来始终处于亏损状态。招股书显示,2021年、2022年及2023年上半年,君圣泰医药的研发投入分别为0.84亿元、1.83亿元、1.20亿元。而期内亏损额分别为2.17亿元、2.24亿元、5.86亿元。

在未实现营业收入的背景下,君圣泰医药能够持续烧钱研发,很大程度上要归功于投资方的长期“输血”。除2011年获得天使投资人海普瑞2000万元的投资外,2016年后,企业先后收获A轮至C+轮共计六轮投资,累计获得投资额18.83亿美元及1.2亿元人民币。投资方包括嘉泰基金,泰格医药,大湾区投资,中信证券、广东中医药大健康基金,越秀产业基金等。

即使在生物医药投资遇冷的2022年,君圣泰医药也收获了2660万美元的C+轮投资,投后估值约为5.37亿美元。

但即便如此,目前君圣泰医药仍面临着严峻的资金压力。2023年6月末,企业的库存现金余额仅为约4.18亿元,而2023年上半年企业的经营活动所用现金流量净额就达到了1.44亿元。且随着企业核心产品HTD1801部分适应症开启三期临床实验,其未来的研发支出或将进一步增长。

此外,截至2023年6月末,君圣泰医药的资产总额约为7.59亿元,而负债总额约为17.87亿元。资产负债率约为235.57%,已出现资不抵债的情况。对此,企业解释称,这主要是由于向投资者发行的可转换可赎回优先股录为非流动负债所致。

值得注意的是,近年来,君圣泰医药的部分股东开始转让股权谋求离场。

招股书显示,2022年,曾参与企业天使轮及后续多轮融资的海普瑞开始转让所持股份。当年4月起,海普瑞分4次向越秀金蝉四期转让了63.18万股股份,对价为340万美元;9月,其以248.08万美元的对价向平摊荣景转让了46.1万股股份;10月,其向MPCAPITAL转让37.17万股股份,对价为200万美元。通过上述股权转让,海普瑞累计套现788.08万美元。而在股权转让完成后,其仍持有君圣泰医药25.73%的股权。

而除海普瑞外,近年来,还有两位机构股东选择套现离场。2019年3月,新疆泰同将其持有的全部股权转让给Able Holdings,对价600万元人民币;2021年6月,西藏宁丰将所持股份全部转让给Goldlink,对价为400.59万元。

研发遇阻,未来商业化挑战重重

当前,君圣泰医药旗下共有5条药物研发管线,但其中,企业的核心产品仅有HTD1801(小檗硷熊去氧胆酸盐)一种。

自2014年起,君圣泰医药便开始了对HTD1801的研发,至今,该产品已涵盖代谢异常性脂肪性肝炎、2型糖尿病、原发性胆汁性胆管炎等5项适应症。

但目前看来,君圣泰医药对HTD1801的研发并非一帆风顺。招股书显示,2020年8月及2022年5月,企业完成了HTD1801原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎II期临床试验,但在随后的随访期间,出现了肝脏生化指标反弹的情况。因此,上述两类适应症的临床开发长期停滞。

受此影响,君圣泰医药将研发的重点放在了HTD1801的代谢异常性脂肪性肝炎及2型糖尿病适应症上。2023年上半年,企业投入HTD1801的研发资金达到0.53亿元,其中98%的资金用于上述两类适应症。

在招股书中,君圣泰医药表示,其重点投资上述两类适应症,主要是看好其广大的市场份额。灼识咨询数据显示,截至2022年末,中国、美国、欧洲的代谢异常性脂肪性肝炎患病人数分别为4040万人、2070万人、3500万人,且目前尚无治疗该疾病的疗法获批。而二型糖尿病则是全球最常见的代谢疾病之一,仅中国2022年二型糖尿病治疗的市场规模就达到79亿美元。

但目前看来,君圣泰医药想凭借HTD1801实现盈利并不容易。

首先,目前HTD1801产品的适应症中,二型糖尿病适应症刚刚开启三期临床,而代谢异常性脂肪性肝炎适应症仍处于二期临床之中。未来能否通过临床试验仍属未知。且代谢异常性脂肪性肝炎适应症药物即使能够顺利完成临床试验,仍面临获批上市难度较大的问题。

代谢异常性脂肪性肝炎药品赛道向来有“研发黑洞”之称,在经历40年的研究后,目前仍未有一款相关药物获批。药企Intercept旗下产品Ocaliva是目前代谢异常性脂肪性肝炎药物管线中最先进的产品之一,目前已就此适应症向FDA提交了两次申请。但在今年6月,该申请被FDA拒绝,理由在于该产品可能会导致糖尿病及肝损伤风险增加。

而二型糖尿病适应症药物面临的问题则是越来越大的竞争压力。目前,除了胰岛素等传统降糖类药剂外,GLP-1类受体激动剂、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂等药物也在持续抢占市场。西南证券研报数据显示,GLP-1类药物在糖尿病治疗市场中的市占率已超过胰岛素。而受降糖减重赛道广阔的市场空间影响,近年来,越来越多的药企开始投资研发GLP-1类药物。在此背景下,君圣泰医药的HTD1801产品即使能够按计划在2015年完成临床实验并在顺利上市,在竞争激烈的市场中取得多少市场份额却仍属未知。

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