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信达生物接连布局潜力赛道 离200亿营收目标还有多远

来源:投资者网
作者:蔡俊
发布时间:2024-01-10
摘要:信达生物(01801.HK,下称“公司”)正在狂奔。

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《投资者网》蔡俊

信达生物(01801.HK,下称“公司”)正在狂奔。

2023年12月底,公司接连发布消息。首先,旗下产品达伯舒与达攸同的新增适应症纳入国家医保目录。其次,公司与多家药企合作开发新药。最后,公司研发产品玛仕度肽头对头参照“减肥网红药”司美格鲁肽的三期临床数据。

三个动作,或直指200亿元的目标。2022年,公司提出目标“未来五年达到200亿元产品收入”。按此计算,2027年将是见证是否实现的时刻。

要实现这个目标,公司需要多个大单品加持。按王牌产品达伯舒超40亿元年销售额计算,未来还得新增3个大单品。但这条路,或充满变数。

PD-1药品挖掘大适应症

信达生物离200亿元的目标,还有4个完整年度。

2023年前三季度,信达生物的产品收入约41亿元,其中第三季度实现16亿元,同比增长45%。其中,PD-1药品达伯舒的销售收入2.8亿美元(约19.67亿元),同比增长19%,第三季度实现1.2亿美元(约8.6亿元),同比增长50%。

达伯舒的核心地位显眼,但就在大半年前,该药曾陷入困境。

早前,信达生物与礼来制药签署协议,双方共同在中国开发和商业化达伯舒,之后协议区域扩大到海外。礼来曾披露,2022年达伯舒销售额2.94亿美元(约19.77亿元),同比下降29.7%。同期,公司产品收入41.39亿元,仅同比上涨3.4%。

当时的销售额下滑,让市场感受到了PD-1常之卷。市面上约10个获批上市产品,国产药占多数。赛道不断涌入新厂家,价格战逐渐拼刺刀见红。以患者年用药费计算,恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物的PD-1药品分别为7.61万元、7.56万元、3.67万元、7.06万元。

这里面,公司的价格明显低于同行,原因是受同行降价压力传导,进而推出赠药方案,造成用药费下调。市场一度认为,内卷之下PD-1药品或面临“三个和尚没水喝”的趋势。

然而,市场低估了抗癌药市场,信达生物的达伯舒销量反弹也不是个例。

2023年前三季度,百济神州的PD-1药品中国销售额超28亿,仅第三季度就达10.46亿元,同比增长约19%。同期,复宏汉霖的同类产品销售额8.65亿元,用药于2022年才获批上市。

究其原因,抗癌药市场规模很大,只要有大适应症获批,相当于再收获一个赚钱奶牛。

2023年5月,达伯舒获批新适应症,即基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。适应症主要针对肺癌患者,而我国肺癌的发病率和死亡率位居恶性肿瘤之首。该药获批该大适应症的时间点,也与三季度销售额大增吻合。

相同的故事,也在百济神州和复宏汉霖上演,两家企业2023年PD-1药品新获批的适应症各自对应治疗胃癌、肺癌。信达生物的同类药品反转销售增速,与其说是营销发力,更像是研发转化的红利。

下个王牌产品受“内外夹击”

虽然PD-1药品销售额反弹,但要实现200亿元目标,信达生物还需要更多的王牌。

2023年8月,公司PCSK9靶点药品获批上市,商品名“信必乐”。该药主要功能为降脂,而辉瑞的降脂药阿托伐他汀曾创下15年1514亿美元的销售额纪录,登顶过全球药王。从临床数据看,PCSK9靶点药品较他汀类药物更好,因此有望占有后者市场,成为新王牌。

在国内,早前上市PCSK9靶点药品的厂家有赛诺菲和安进,均为外资。两个同类药品都纳入医保目录,患者年用药费在2万元到4万元,给药周期为每2到4周就要打针1次。站在患者角度,进口药品费用相对不贵,但给药周期较短,也相对不方便。

信达生物看到其中机会,开发的信必乐给药周期延长到每6周1次,较进口药有明显优势。价格上,信必乐的患者年用药费约4.4万元,但若纳入医保,价格也不再是短板。

只不过,国产与进口的攻守态势,因诺华的加入悄然间失衡。

信必乐获批上市的同月,诺华的同类降脂药也在国内获批上市。两个月后,诺华开出中国首张处方,价格每针9988元,更引人瞩目的是该药给药周期为6个月1针。换言之,患者年费用还不到2万元。

同类产品,诺华的价格与给药周期更具吸引力。外资以降价方式争取市场,留给信达生物一个难题,但解决难题的时间已刻不容缓。

2023年4月以来,恒瑞医药、康方生物、君实生物的同类产品均已申报上市,若国产竞品陆续在今年获批,他们以多少价格销售,公司在无医保优势的情况下如何摆脱“内外夹击”,都将是一场好戏。

赶忙补上管线

下个王牌产品的前景不明,但为了200亿元的目标,信达生物唯有扩产管线、推进上市。

赶在2023年结束前,公司与圣因生物、轩竹生物开展研发合作,分别对应高血压siRNA药物SGB-3908、达伯舒与双抗ADC产品KM-501联合疗法。从赛道看,SGB-3908被视为信必乐的升级版,离上市还有一定周期;与ADC产品KM-501的联合疗法,才是重点。

因为就在12月,赛诺菲研发的ADC产品海外三期临床被中止开发,适应症为二线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌,而公司拥有该项管线的中国权益。在市面上,ADC被视为下个抗肿瘤药明星品类,也是各家药企的必争之地,如恒瑞医药、科伦药业、翰森制药等早已布局。

眼看煮熟的鸭子要飞,这才有了信达生物赶忙补上ADC管线。

几乎同时,公司宣布研发产品玛仕度肽头对头参照司美格鲁肽的三期临床数据,充满了挑战和机遇。

司美格鲁肽作为“减肥网红药”,2022年中国区销售额超20亿元。公司计划玛仕度肽对标数据,一方面是基于研发能力的把握,另一方面在前期营销上也是吸引眼球。

资料显示,公司玛仕度肽的头对头临床终点是第40周糖化血红蛋白、减重数据。以此计算,加上前期招募患者入组,2025年初是结果公布结果。(思维财经出品)■

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