艾迪药业：23年营收增长68.44% 未来仍将聚焦抗艾及人源蛋白领域

4月15日晚间，艾迪药业发布2023年年度报告。数据显示，公司23年实现营业收入41,136.38万元，同比增长68.44%；公司实现归属于上市公司股东的净利润为-7,606.95万元，同比减少亏损38.70%。
其中，公司HIV新药合计实现收入7,357.88万元，同比增长119.67%；实现人源蛋白粗品实现收入25,975.39万元，较去年同期增长81.11%。

国内外商业化进程取得进展

近年来，公司围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入，不断提升商业化运营能力，逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。

其中在国内抗艾药物领域，公司创新药艾诺米替片（商品名为复邦德®）于年初获批上市，成为继艾邦德®之后的第二款获批上市抗艾新药，不仅填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白，还成为国内首个获批的具有自主知识产权的抗HIV复方制剂。

在国内人源蛋白领域，公司依靠自身技术优势与资源优势，通过与南大药业开展战略合作，进一步巩固人源蛋白业务市场，同时有利于公司“人源蛋白原料制剂一体化”战略的实现。

在国际市场，公司积极推进尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册筹备工作，已与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已正式签署战略合作协议，与非洲公共卫生基金会进行合作洽谈等。通过推进海外市场战略布局的实施，形成公司抗HIV创新药海外业务新的增长点，增强公司品牌影响力和整体竞争力。

管线梯队合理引领创新发展

2023年公司研发总投入8,418.22万元，占营业收入的20.46%。目前核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药，范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域，其中部分产品属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种，覆盖临床前、I期临床、NDA等多个阶段，形成合理梯队，为公司可持续发展提供长期动能。

其中在抗艾药物领域，公司全新化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片，目前已获得境内生产药品临床试验申请批准，进入Ⅰ期临床试验。除此之外，公司针对HIV病毒生命周期不同阶段的治疗手段，正在研发HIV治疗长效药物ACC027。

在人源蛋白领域创新药方面，在研管线包括2个1类新药（AD018、AD010）及2个2类新药（AD105、AD108）。仿制药方面，公司于年末完成对人源蛋白仿制药项目布局，并启动人源蛋白无参比制剂仿制项目，公司在按相关要求对各品种展开临床价值自评估后，已向CDE递交了沟通交流申请。

公司表示，2024年公司的战略发展目标仍将聚焦于抗HIV领域及人源蛋白领域。一方面通过抗艾创新药及仿制药的开发，不断满足国内艾滋病防治需求，力争成为艾滋病抗病毒治疗领域的领跑者；另一方面，在巩固人源蛋白粗品生产、销售业务的基础上，公司向产业链下游延伸，布局人源蛋白制剂产品，以实现资源的最大化效用。