基蛋生物：体外诊断POCT龙头企业，上半年净利润同增78%

8月18日，基蛋生物（603387）披露半年度报告，公司实现营业收入6.00亿元，同比增长58.02%；归属于上市公司股东的净利润为1.71亿元，同比增长78.08%。基蛋生物表示，业绩大幅上涨的主要原因是公司产品线逐步丰富，加大市场开拓力度，各产品线的推广有序进展，同时在海外业务的销售取得较大进展。

政策不断完善，体外诊断行业快速发展

近年来诊断技术进步、治疗手段不断丰富，以及早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求因素驱动，全球体外诊断行业持续稳步发展。根据灼识咨询数据显示，全球体外诊断市场规模从2015年约566.8亿美元增长至2019年约688.1亿美元，期间年化复合增长率约5.0%；预计2030年全球体外诊断市场规模将超过1,302.9亿美元。

与此同时，我国陆续出台了健康产业相关的扶持政策，积极推动医疗行业的国产替代，颁布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》、《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》、《国务院关于实施健康中国行动的意见》、《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》等政策，推动体外诊断行业发展。

我国体外诊断市场规模从2015年约人民币427.5亿元增长至2019年约人民币805.7亿元，期间年化复合增长率达到17.2%。预计至2030年，中国体外诊断市场规模将增长至人民币2,881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。

基蛋生物自成立以来，就专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务，是国内POCT（即时诊断）领域龙头企业。公司主要产品包括POCT试剂、化学发光试剂、生化试剂等等，依托平台及技术，新款的POCT系列产品也处于在研阶段，目前已初步实现全产业链布局。

在全产业链布局的同时，公司的渠道端建设也已具备一定的规模。国内方面，已在四川、河南、山东、陕西、北京等人口大省建立了近十家子公司，二级及以上医疗机构覆盖率达50%以上；海外方面，公司与各地经销商、终端医院、终端实验室、各国卫生部、非政府组织等建立良好合作关系，建立海外营销网络，为公司在海外市场的产品推广与业绩增长提供有力渠道保障。

上半年，基蛋生物海外业务取得亮眼成绩，实现创收1.14亿元，同比增长120.11%。海外出口产品以荧光POCT、血细胞、血凝、生化、化学发光五个大类为主，销往欧洲、非洲、东南亚、中南美等110多个国家和地区，直接合作的海外经销商达200家，国际影响力显著提升。

新产品推入市场，布局进一步完善

公开资料显示，基蛋生物在上市之前是靠POCT产品驱动的，尤其是核心产品Geteina1600仪器，该产品2015年推向市场，经过5次升级，全国销售超过5000台，三级医院规模1000台，奠定了基蛋生物在中国POCT领域的核心地位。

上半年，基蛋生物研发生产的各项新产品已陆续进入市场，完善了公司POCT产品线的战略布局，在仪器智能化、自动化方面显著提升，市场反响积极，至此产业链布局进一步得到完善。

其中，Metis600急诊血球流水线是首个五分类血球+全自动POCT联机检测产品，产品可单机或联机使用，目前已广泛应用于各类医院的ICU、急救车、门诊、病房、手术室、检验科等，以解决门诊人群常规项目的检验、急诊心肺五项的及时检验和急诊的时间要求。

同时，MAGICL6000小型全自动化学发光测定仪是上半年公司推向市场的重磅产品，主要面向中高端市场，仪器小巧便捷，自动化程度高，具有测速快等优点，同时配置了一次性Tip头，可降低使用污染。

此外，公司研发生产的Getein208便携式生化免疫分析仪集合了荧光及生化两种方法学平台，机身小巧，不仅丰富了检验项目，扩宽了产品的应用场景，还可广泛用于基层诊所、社区医院等，用于慢病如血脂、血糖的监测，也可用于感染项目的检测。

重视研发创新，技术行业领先

基蛋生物通过自主研发，目前已具备原材料制备技术、免疫层析标记技术等多项体外诊断产品技术，逐步建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光免疫分析、分子诊断、诊断试剂原材料开发和校准品质控品在内的七大技术平台。

同时，公司建有省级企业技术中心，并成立了江苏省企业研究生工作站，与东南大学建立“生物医学联合实验室”，共建有生物医学工程博士、硕士学科点，硕士实习点等。还先后与香港中文大学、东南大学、南京大学、中国人民解放军第四军医大学、江苏省人民医院、同济大学附属上海市第一妇婴保健院等多家高校及医院建立长期稳定的产学研医合作。

基蛋生物拥有一支“医学重点人才”的高素质研发团队，从事高新技术研究开发的专业人员近300人。公司始终坚持加大研发投入，以每年利润的20%以上投入到研发中，仅在2021年上半年，基蛋生物的研发金额高达7767.63万元，同比增长48.05%，高额的研发投入保证了公司研发效率的不断提升。

2021年上半年度，基蛋生物获得产品注册证合计35个，其中国内产品注册证26个，欧盟CE产品注册证9个，国内外合计失效注册证10个；同时提交国内新申请专利68件。至此公司共获得有有效授权国内专利194件，国际授权专利5件，软件著作权授权65件，计获得产品注册证合计427个，其中国内产品注册证312个，欧盟CE产品注册证115个。目前，公司已在海外市场41个国家地区拥有累计803项产品入境许可。

此外，基蛋生物连续多年参加卫生部临床检验中心室间质评EQA，并且顺利通过获得卫生部临检中心颁发的证书，还连续10年ISO13485认证审核通过。上半年，公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）也陆续取得了包括英国MHRA、德国BfArM、法国ANSM和奥地利BASG在内的诸多欧盟国家认证通过。

基蛋生物凭借大量的研发投入，保障了在行业内的技术优势，还对产品不断创新，为市场输入多项升级产品，同时积极拓展海外业务，颇具规模，值得市场持续关注。